【药品名称】

通用名称：A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

【成份和性状】

本疫苗系用A群脑膜炎球菌29201菌株，C群脑膜炎球菌29205菌株分别经发酵、纯化获得的荚膜多糖抗原，经多糖活化、衍生后与破伤风类毒素蛋白质共价结合为A群多糖蛋白结合物和C群多糖-蛋白质结合物，按一定的比例混合，加入适宜稳定剂后冻干制成。

组成成分：每剂（0.5ml）复溶疫苗含有：

A群脑膜炎球菌荚膜多糖--------10微克

C群脑膜炎球菌荚膜多糖--------10微克

破伤风类毒素蛋白---------33—120微克

乳糖----------------------- 3—5微克

氯化钠-----------------3.75-4.75微克

稀释剂：灭菌注射用水

性状：本品为白色疏松体，用稀释剂复溶后，迅速溶解为无色、透明液体。

【接种对象】

3月龄 –5周岁儿童

【作用及用途】

本疫苗用于预防由脑膜炎奈瑟菌（脑膜炎球菌）A群或C群引起的疾病，使机体产生保护性抗体。2岁以下婴儿推荐使用结合疫苗

本疫苗用于预防群猫膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、败血症（全身感染）等。此疫苗不能预防其他脑膜炎球菌或其他引发脑膜炎或败血症病原体产生的

【规格】

20ug/0.5ml/瓶，每人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug。

【免疫程序和剂量】

（1） 使用本疫苗所附稀释剂复溶，摇匀后立即使用，每人每次接种0.5ml。

（2） 于上臂外围侧三角肌肌肉注射。

（3） 根据目前国内临床试验结果，推荐以下免疫程序：

 3—12月龄婴儿：从3月龄开始，每隔一个月接种一剂（0.5ml），共三剂。

13-24月龄婴儿:暂时按照3—12月龄免疫程序和剂量。

2-5岁儿童：接种一剂（0.5ml）

本疫苗持续保护时间尚不明确，加强免疫的接种时间和剂量尚未确定，有待进一步临床研究。

【禁忌】

本疫苗在下列情况严禁使用:

(1)已知对疫苗的某种成分过敏，尤其是对破伤风类毒素过敏者，或者之前接种本疫苗过敏者。

(2)有癫痫、惊厥及过敏史者。

(3)脑部患病疾、肾脏病、心脏病、活动性结核及HIV感染者。

(4)患急性传染病及发热者。

【注意事项】

（1） 接种所有疫苗均须有合理的监护措施，以防发生罕见的过敏反应。接种本疫苗若出现过敏反应，应及时到接种地或医院就诊。

（2） 本品不得静脉注射，应确保针头未刺入血管内。

（3） 使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否合格，如包装容器有裂缝、瓶塞松动、标签脱落、瓶内有异物颗粒或变色者以及超过有效期等情况均不得使用。

（4） 在疫苗一经开启，应立即使用。

（5） 任何情况下，疫苗中的破伤类毒素不能代替常规的破伤风类毒素的免疫接种。

（6） 本品未进行与其他疫苗同时接种的临床试验，与其他疫苗之间是否存在相互干扰未知，应尽量避免同时接种，以免影响疫苗的接种效果。

【贮藏】

于2～8℃避光保存和运输。

【包装】

1ml西林瓶包装，1瓶1盒，每瓶冻干粉疫苗配1支0.5ml稀释剂。

【有效期】

24个月。在瓶签或盒签表明的有效期内使用。

【执行标准】

YBS00102009

【批准文号】

国药准字S20090003