【成份和性状】

本品系用流行性乙型脑炎病毒SA14-14-2减毒株接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液，加适宜稳定剂（成分为乳糖、蔗糖、人血白蛋白、尿素和明胶）冻干制成。为淡黄色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉色澄明液体。

细胞培养液含有硫酸庆大霉素、硫酸卡拉霉素，制品中可能有微量残留。

【接种对象】

8月龄以上健康儿童及由非疫区进入疫区的儿童和成人。

【作用及用途】

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。

【规格】

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.4IgPFU。

【免疫程序和剂量】

（1） 加入0.5ml所附疫苗稀释剂，待完全复溶后使用。

（2） 于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

（3） 8月龄儿童首次注射0.5毫升；分别于2岁和7岁再各注射0.5毫升，以后不再免疫。

【不良反应】

少数儿童可能出现一过性发热反应，一般不超过2天，可自行缓解。偶有散在皮疹出现，一般不需特殊处理。必要时可对症治疗。

【禁忌】

（1） 发热，患急性传染病、中耳炎、活动性结核或心脏、肾脏及肝脏等疾病者。

（2） 体质衰弱、有过敏史或癫痫史者。

（3） 先天性免疫缺陷者，近期或正在进行免疫抑制剂治疗者。

（4） 妊娠期妇女。

（5） 已知对该疫苗的任何组份如明胶等及对 庆大霉素、硫酸卡那霉素等过敏者。

【注意事项】

（1） 注射疫苗过程中，切勿使消毒剂接触疫苗。

（2） 疫苗复溶后有摇不散的块状物、复溶前疫苗变红、疫苗瓶有裂纹或瓶塞松动者，均不得使用。

（3） 疫苗复溶后如不能立即用完，应放置在2～8℃并在1小时内用完，剩余的疫苗应废弃。

（4） 本品为减毒活疫苗，不推荐在乙型脑炎流行季节使用。

【贮藏】

于2～8℃避光保存和运输。

【包装】

疫苗：药用丁基橡胶瓶塞，管制抗生素玻璃瓶。

稀释剂：安瓿。

1人份/盒（含1瓶疫苗、1瓶稀释剂）。

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》（2015年版）三部。

【批准文号】

国药准字S19980008