A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
【成份和性状】本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟球菌培养液,分别提取和纯化A群和C群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖抗原,混合后加入适宜稳定剂冻干制成。为 白色疏松体,加入所附脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)后可迅速溶解,复溶后为澄明液体。有效成份:A群和C群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖辅料:乳糖疫苗稀释剂:脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)【接种对象】2周岁以上儿童及成人。【作用与用途】接...
详细介绍

【成份和性状】本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟球菌培养液,分别提取和纯化A群和C群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖抗原,混合后加入适宜稳定剂冻干制成。为  白色疏松体,加入所附脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)后可迅速溶解,复溶后为澄明液体。

有效成份:A群和C群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖

辅料:乳糖

疫苗稀释剂:脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)

【接种对象】2周岁以上儿童及成人。

【作用与用途】接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

【规格】按标示量复溶后每瓶0.5ml, 含A群、C群多糖各50ug。

【免疫程序和剂量】

(1) 按标示量加入所附本疫苗稀释剂复溶,摇匀立即使用。

(2) 于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

(3) 接种1次,每1次人用剂量0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。

【不良反应】

常见不良反应:

(1)接种后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,注射局部有红肿、浸润等轻、中度反应,多数情况下2-3天内自行缓解。

(2)一般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应,其中大多数为轻度发热反应,一般持续1-2天后可自行缓解,不需处理;对于中度发热反应或发热时间超    过48小时者,可给予对症处理。

罕见不良反应:

(1) 严重发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。

(2) 注射局部重度红肿或出现其他并发症时,应对症处理。

极罕见不良反应:

(1) 过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内可能出现皮疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。

(2) 过敏性休克:一般在接种后1小时内发生。应及时抢救,注射肾上腺进行治疗。

(3) 过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

(4) 偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。

(5) 文献报道可出现变态反应性剥落性皮炎。

【禁忌】

(1) 已知对该疫苗的任何成分过敏者。

(2) 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期和发热者。

(3) 患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】

(1) 以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫者、过敏体质者、哺乳期妇女。

(2) 疫苗瓶有裂纹,标签不清或失效者、疫苗复溶后出现混浊等外观异常者均不得使用。

(3) 应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

(4) 严禁冻结。

【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。

【包装】疫苗:中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,药用卤化丁基橡胶塞。5瓶/盒。

稀释剂:低硼硅玻璃安瓿。5支/盒。

【有效期】疫苗:24个月。

稀释剂:36个月。

【执行标准】《中华人民共和国药典》(2015年版)。

药品标准:YBS00682011

【批准文号】疫苗:国药准字S20010092

稀释剂:国药准字S10850026