流感病毒裂解疫苗
【成分和性状】本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收货病毒液、病毒灭活、浓缩、纯化、裂解后制成。为微乳白色液体。有效成份:当年使用的各型流感病毒株血凝素。本品每0.25ml含:A/California/7/2009/(H1N1)pdm09—like virus…………..7.5ug血凝素A/HongKong/4801/2014(H3...
详细介绍

【成分和性状】

本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收货病毒液、病毒灭活、浓缩、纯化、裂解后制成。为微乳白色液体。

有效成份:当年使用的各型流感病毒株血凝素。本品每0.25ml含:

A/California/7/2009/(H1N1)pdm09—like virus…………..7.5ug血凝素

A/HongKong/4801/2014(H3N2) —like virus…………..7.5ug血凝素

B/Brisbane/60/2008—like virus…………..7.5ug血凝素

辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于流行性感冒的预防。

【规格】

7.5ug/亚型/0.25ml/支

【免疫程序和剂量】

接种部位:上臂外侧三角肌肌内注射。

接种剂量:6个月至3岁儿童,免疫针次为2针,每次免疫剂量为0.25nl,时间间隔2~4周。

【接种对象】

6个月至3岁儿童。

【禁忌】

(1)对鸡蛋及本疫苗其他成分过敏者或有其他过敏史者禁用本品。

(2)发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发病者及感冒者禁用本品。

(3)有格林巴利综合征病史者禁用本品。

(4)严禁静脉注射。

(5)严禁冻结和分次使用。

【注意事项】

(1)疫苗必须在有效期内使用。

(2)注射时,应备有肾上腺素(1:1000)等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者注射后应在现场休息片刻。

(3)注射后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用本品。

(4)如包装瓶破裂、浑浊、有摇不散的块状絮状物或标签不清者,则不能使用。

(5)免疫功能低下者或使用前有任何疑问,应咨询并听取医生建议。

【不良反应】

(1)少数被接种者注射后12~24小时,注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等,一般很快消失,不影响正常活动。

(2)少数被接种者会出现肌肉疼痛、关节疼痛、头痛、不适和发热等全身反应。

(3)过敏反应:一般出现在对鸡蛋蛋白过敏者。

(4)罕见神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少。极罕见过敏性休克、脑脊髓炎、神经炎、格林—巴利综合征

【储藏】

于2~8℃避光保存和运输,严禁冻结。

【包装】

预灌封式注射器、绣花丁基橡胶塞包装。1支/盒。2支/盒。

【有效期】

12个月。

【执行标准】

YBS00322011和《中华人民共和国药典》(2015年版 三部)

【批准文号】

国药准字S20113001。