【成分和性状】
本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收货病毒液、病毒灭活、浓缩、纯化、裂解后制成。为微乳白色液体。
有效成份:当年使用的各型流感病毒株血凝素。本品每0.25ml含:
A/California/7/2009/(H1N1)pdm09—like virus…………..7.5ug血凝素
A/HongKong/4801/2014(H3N2) —like virus…………..7.5ug血凝素
B/Brisbane/60/2008—like virus…………..7.5ug血凝素
辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠
【作用与用途】
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于流行性感冒的预防。
【规格】
7.5ug/亚型/0.25ml/支
【免疫程序和剂量】
接种部位:上臂外侧三角肌肌内注射。
接种剂量:6个月至3岁儿童,免疫针次为2针,每次免疫剂量为0.25nl,时间间隔2~4周。
【接种对象】
6个月至3岁儿童。
【禁忌】
(1)对鸡蛋及本疫苗其他成分过敏者或有其他过敏史者禁用本品。
(2)发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发病者及感冒者禁用本品。
(3)有格林巴利综合征病史者禁用本品。
(4)严禁静脉注射。
(5)严禁冻结和分次使用。
【注意事项】
(1)疫苗必须在有效期内使用。
(2)注射时,应备有肾上腺素(1:1000)等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者注射后应在现场休息片刻。
(3)注射后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用本品。
(4)如包装瓶破裂、浑浊、有摇不散的块状絮状物或标签不清者,则不能使用。
(5)免疫功能低下者或使用前有任何疑问,应咨询并听取医生建议。
【不良反应】
(1)少数被接种者注射后12~24小时,注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等,一般很快消失,不影响正常活动。
(2)少数被接种者会出现肌肉疼痛、关节疼痛、头痛、不适和发热等全身反应。
(3)过敏反应:一般出现在对鸡蛋蛋白过敏者。
(4)罕见神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少。极罕见过敏性休克、脑脊髓炎、神经炎、格林—巴利综合征
【储藏】
于2~8℃避光保存和运输,严禁冻结。
【包装】
预灌封式注射器、绣花丁基橡胶塞包装。1支/盒。2支/盒。
【有效期】
12个月。
【执行标准】
YBS00322011和《中华人民共和国药典》(2015年版 三部)
【批准文号】
国药准字S20113001。